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LH-RH analogue+TAMもしくはLH-RH analogue+AIに耐性の 閉経前進行・再発乳癌に対する LH-RH analogue+高用量TORの臨床効果の検討

基本情報

進捗状況	限定募集中
対象疾患	LH-RH＋TAMもしくはLH-RH＋AIに耐性の閉経前、進行・再発乳癌
試験開始日（予定日）	2009-12-01
目標症例数	25
臨床研究実施国	日本
研究のタイプ	介入

試験の内容

介入1	酢酸ゴセレリンもしくは酢酸リュープロレリンとトレミフェン錠：1日1回120mgを経口投与 病態が悪化するまで投与する
主要アウトカム評価項目	臨床的有用率
副次アウトカム評価項目	奏効率（CR,PR） Time to progression(TTP)：PDまでの期間 TTF（Time to treatment failure）：治療継続期間 薬物有害事象

対象疾患

年齢（下限）
年齢（上限）
性別	2
選択基準	LH-RH＋TAMもしくはLH-RH＋AIに耐性の閉経前、進行・再発乳癌
除外基準	妊婦、授乳婦である症例、重複癌を有する症例、重篤な過敏症の既往歴のある症例、化学療法とLHRHの同時併用をしている症例、担当医師が本研究に不適切と判断した症例