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末梢神経欠損間隙の新治療法：末梢神経両断端緩徐伸長法

基本情報

進捗状況	一般募集中
対象疾患	末梢神経損傷
試験開始日（予定日）	2009-08-01
目標症例数	5
臨床研究実施国	日本
研究のタイプ	介入

試験の内容

介入1	末梢神経緩徐伸長による神経欠損間隙の治療
主要アウトカム評価項目	末梢神経両断端緩徐伸長法の安全性
副次アウトカム評価項目	理学所見による再生神経の評価 電気生理検査（筋電図）による再生神経の評価

対象疾患

年齢（下限）
年齢（上限）
性別	3
選択基準	四肢末梢神経に一期的縫合が不可能な欠損間隙を有する患者
除外基準	(1) 薬物治療を必要としている糖尿病の患者 (2) 末梢神経疾患を有する患者 (3) 重篤な合併症（心疾患、肝疾患、腎疾患等）を有する患者 (4) 同意日前５年以内に悪性腫瘍の既往のある患者、あるいはその疑いのある患者 (5) 妊娠中もしくは妊娠が疑われる患者 (6) 研究開始１ヵ月以内に治験薬投与または治験機器使用があった患者 (7) 自発的同意能力を有さない患者