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食道癌StageⅡA（T2N0,T3N0）に対する術後γδT細胞治療の有効性および安全性の評価

基本情報

進捗状況	試験終了
対象疾患	食道癌
試験開始日（予定日）	2009-12-01
目標症例数	15
臨床研究実施国	日本
研究のタイプ	介入

試験の内容

介入1	ガンマデルタT細胞投与（1週間隔×4回、2週間隔×4回）
主要アウトカム評価項目	再発率 無再発生存期間
副次アウトカム評価項目	生存期間 生存率 腫瘍マーカーの推移 免疫学的反応性 安全性

対象疾患

年齢（下限）
年齢（上限）
性別	3
選択基準	食道癌で治癒切除を受け、病理組織学的にT2N0またはT3N0であると診断を受けた患者 -一般状態(P.S.)が0～2 -同意取得時の年齢が20歳以上 -心臓、肺、骨髄、肝臓、及び腎臓の機能に重篤な障害を有していない
除外基準	-臨床症状のある肺線維症または間質性肺炎を有する、またはその素因・既往を有する -重篤な薬物アレルギー既往のある -コントロール困難な感染症を有する -重篤な心疾患を有する -活動性の腸炎を有する -活動性の自己免疫疾患を有する -食道癌以外の重複癌を有する -4週間以内にステロイド剤・免疫抑制剤の継続的な全身投与を受けている