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悪性リンパ腫に対する自家末梢血幹細胞移植併用大量化学療法（MEAM療法）安全性・効果調査(THF共同研究13)

基本情報

進捗状況	試験終了
対象疾患	悪性リンパ腫
試験開始日（予定日）	2009-11-01
目標症例数	30
臨床研究実施国	日本
研究のタイプ	介入

試験の内容

介入1	自家末梢血幹細胞移植併用治療化学療法の適応がある悪性リンパ腫症例に対し、MEAM療法併用自家末梢血幹細胞移植を施行し有効性・安全性を検討する。
主要アウトカム評価項目	前処置毒性、早期移植関連死亡
副次アウトカム評価項目

対象疾患

年齢（下限）
年齢（上限）
性別	3
選択基準	1. 生検病理診断で悪性リンパ腫と診断された 2. MEAM療法を前処置とした自家末梢血幹細胞移植予定 3. CD34陽性自家末梢血幹細胞数を2x106/kg個以上得ている 4. 臨床試験に参加する同意が文書にて患者本人から得られている 5. 20歳以上65歳以下 6. Performance Status (ECOG)が０-２ 7. 十分な臓器能を有している 8. 十二誘導心電図で治療を要する異常を認めない 9. 左心駆出率50%以上
除外基準	1. 重症感染症合併 2. HIV抗体陽性 3. HBs抗原陽性 4. HCV抗体陽性 5. 狭心症もしくは心筋梗塞の既往。治療を必要とする不整脈を有する。 6.間質性肺炎、肺線維症、高度肺気腫を合併する