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敗血症由来播種性血管内凝固症候群(DIC)に対するアンチトロンビンIII製剤とリコンビナント-トロンボモジュリン製剤併用効果に関する共同前向き試験

基本情報

進捗状況	試験中止
対象疾患	敗血症に合併した播種性血管内凝固症候群
試験開始日（予定日）	2009-11-01
目標症例数	80
臨床研究実施国	日本
研究のタイプ	介入

試験の内容

介入1	アンチトロンビンIII, 3日間, 1500単位, 1回/日
介入2	アンチトロンビンIII, 3日間, 1500単位, 1回/日; トロンボモジュリン, 6日間, 380単位/Kg, 1回/日
主要アウトカム評価項目	トロンボモジュリン投与後６日目のDICスコアおよび凝固線溶系諸指標の改善
副次アウトカム評価項目	28日転帰

対象疾患

年齢（下限）
年齢（上限）
性別	3
選択基準	1)ACCP/SCCM敗血症診断基準、2)日本救急医学会急性期DIC診断基準スコア４点以上
除外基準	1)１５歳未満、2)白血病など造血器悪性腫瘍、3)抗癌剤あるいは放射線療法中、4)肝硬変かつChild-Pugh分類C