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非動脈炎性前部虚血性視神経症に対するウノプロストン点眼治療の有効性

基本情報

進捗状況	試験終了
対象疾患	非動脈炎性前部虚血性視神経症
試験開始日（予定日）	2009-12-01
目標症例数	80
臨床研究実施国	日本
研究のタイプ	介入

試験の内容

介入1	ウノプロストン点眼薬投与群 はじめの1ヶ月間は1回3滴，1日2回，その後は1回2滴，1日2回 投与期間は1年間
介入2	対照薬(ビタミンB12)投与群 はじめの1ヶ月間は1回3滴，1日2回，その後は1回2滴，1日2回 投与期間は1年間
主要アウトカム評価項目	ハンフリー視野検査の mean deviation： 12ヶ月後
副次アウトカム評価項目	ハンフリー視野検査の mean deviation： 6ヶ月後 視力：6，12ヶ月後 Goldmann視野検査：12ヶ月後 眼底：6，12ヶ月後 光干渉断層計での網膜神経線維層厚： 6，12ヶ月後

対象疾患

年齢（下限）
年齢（上限）
性別	3
選択基準	１）50歳以上 ２）発症2週以内 ３）視神経症に一致する視力低下もしくは視野異常 ４）無痛性 ５）相対的求心路瞳孔異常（RAPD）陽性 ６）視神経乳頭の発赤腫脹もしくは蒼白腫脹
除外基準	動脈炎性虚血性視神経症 緑内障 視神経炎 圧迫性視神経症 Leber遺伝性視神経症 中毒性，栄養障害性視神経症