UMIN試験ID UMIN000002659
最終情報更新日：2016年4月7日
登録日：2009年11月1日
食道癌術後患者におけるエイコサペンタエン酸（EPA）、γ-リノレン酸（GLA）、抗酸化物質配合経腸栄養剤の有用性の検討
基本情報
| 進捗状況 | 参加者募集終了－試験継続中 |
|---|---|
| 対象疾患 | 食道癌 |
| 試験開始日（予定日） | 2009-11-01 |
| 目標症例数 | 80 |
| 臨床研究実施国 | 日本 |
| 研究のタイプ | 介入 |
試験の内容
| 介入1 | EPA・GLA・抗酸化物質配合栄養剤（試験栄養剤）（PODs 2～8） |
|---|---|
| 介入2 | 試験栄養剤と同窒素量同カロリーの、従来の栄養剤（対照栄養剤）（PODs 2～8） |
| 主要アウトカム評価項目 | 酸素化状態（PaO2/ FiO2比）の改善度 |
| 副次アウトカム評価項目 | 急性期炎症反応 最高体温の推移 身体構成成分の推移 周術期合併症 術後在院日数 |
対象疾患
| 年齢（下限） | |
|---|---|
| 年齢（上限） | |
| 性別 | 3 |
| 選択基準 | 胸部食道癌に対し、リンパ節郭清を伴う根治切除術を受けた患者 術後2日目（2POD）より、経腸栄養法による栄養補給を享受することが可能であると担当医師が判断した症例 |
| 除外基準 | 姑息切除或いは緊急手術となった症例 重篤な免疫学的抑制症例 心不全、肝不全、腎不全のある症例 アミノ酸代謝異常を有する症例 乳糖不耐症、牛乳タンパクアレルギーを有する症例 試験担当医師が経腸栄養剤の投与および本試験の実施を不適当と判断した症例 |
関連情報
| 研究費提供元 | なし |
|---|---|
| 実施責任組織 | 大阪市立大学医学部附属病院・第二外科 |
| 共同実施組織 |
問い合わせ窓口
| 住所 | 545-8585 大阪市阿倍野区旭町1-4-3 |
|---|---|
| 電話 | 06-6645-3841 |
| URL | |
| m1293311@msic.med.osaka-cu.ac.jp |
※実施責任組織と研究実施場所が異なる場合があります。
詳しくは各お問い合わせ窓口の担当にお伺い下さい。