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アトルバスタチンとエチドロネートの併用療法による大動脈プラーク退縮効果に関するオープンラベル単施設ランダム化並行群間比較試験

基本情報

進捗状況	参加者募集終了－試験継続中
対象疾患	高脂血症、糖尿病、高血圧
試験開始日（予定日）	2009-11-01
目標症例数	100
臨床研究実施国	日本
研究のタイプ	介入

試験の内容

介入1	アトルバスタチン・エチドロネート併用群 2009年11月～2011年3月
介入2	アトルバスタチン投与群 2009年11月～2011年3月
介入3	エチドロネート投与群 2009年11月～2011年3月
主要アウトカム評価項目	1年後のMaximal Wall Thicknessの肥厚変化率度(%)・・・併用群 vs. ATR群
副次アウトカム評価項目	1年後のMaximal Wall Thicknessの肥厚変化率度(%)・・・併用群 vs. ETD群 Total Vascular Area、Lumen Areaの変化率(%)、LDLcho値の変化率(%) ・・・併用群 vs. ATR群、併用群 vs. ETD群

対象疾患

年齢（下限）
年齢（上限）
性別	3
選択基準	脈波： PWV≧1800 頚動脈エコー： plaque score ≧3 200≧LDL cholesterol ≧160mg/dl 3ヶ月前より脂質代謝改善薬内服 なし、3ヶ月前より骨粗鬆症改善薬内服なし、骨塩定量でBMD > -1SＤ
除外基準	精神障害、膠原病、肝腎機能障害、心疾患、脳血管障害 その他、重篤な合併症を発症しており主治医が参加に不適切と判断した患者