UMIN試験ID UMIN000002634
最終情報更新日：2021年3月24日
登録日：2009年11月1日
実地臨床におけるエバロリムス溶出性ステント (XIENCE V) とシロリムス溶出性ステント (CYPHER SELECT＋ステント)の有効性および安全性についての多施設前向き無作為化オープンラベル比較試験
基本情報
| 進捗状況 | 試験終了 |
|---|---|
| 対象疾患 | 冠動脈疾患 |
| 試験開始日（予定日） | 2010-02-01 |
| 目標症例数 | 3200 |
| 臨床研究実施国 | 日本 |
| 研究のタイプ | 介入 |
試験の内容
| 介入1 | XIENCE Vステントを冠動脈へ留置する1600例 |
|---|---|
| 介入2 | CYPHER SELECT＋ステントを冠動脈へ留置する1600例 |
| 主要アウトカム評価項目 | 有効性：1年までの全ての標的病変再血行再建(TLR) 安全性：3年までの死亡および心筋梗塞 |
| 副次アウトカム評価項目 | 1,2年までの死亡および心筋梗塞 ステント留置の成功率 |
対象疾患
| 年齢（下限） | |
|---|---|
| 年齢（上限） | |
| 性別 | 3 |
| 選択基準 | 薬剤溶出性ステントを使用したPCIが予定されている患者 |
| 除外基準 | 本試験に同意を得られなかった患者 |
関連情報
| 研究費提供元 | アボットバスキュラージャパン |
|---|---|
| 実施責任組織 | RESET試験研究事務局 |
| 共同実施組織 | なし |
問い合わせ窓口
| 住所 | 〒606-8507 京都市左京区聖護院川原町54 |
|---|---|
| 電話 | 075-751-4255 |
| URL | |
| ttamu@kuhp.kyoto-u.ac.jp |
※実施責任組織と研究実施場所が異なる場合があります。
詳しくは各お問い合わせ窓口の担当にお伺い下さい。