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ホルモン感受性乳癌症例を対象とした遺伝薬理学および薬物動態学に基づいた抗エストロゲン療法の臨床薬理学試験(JBCRG-15)

基本情報

進捗状況	試験終了
対象疾患	乳癌
試験開始日（予定日）	2010-10-07
目標症例数	30
臨床研究実施国	日本
研究のタイプ	介入

試験の内容

介入1	トレミフェン40mg内服 トレミフェン120mgへの増量
主要アウトカム評価項目	トレミフェン40mg および120mg 投与時の定常状態における血漿中活性代謝物濃度 の推移
副次アウトカム評価項目

対象疾患

年齢（下限）
年齢（上限）
性別	3
選択基準	組織学的に乳癌であることが確認されているタモキシフェン内服中 タモキシフェン活性が低下している 最低 3 月以上トレミフェン内服を継続出来るECOG Performance Status (ECOG-PS)が0～2 年齢 20 歳以上70 歳以下 主要臓器機能が保持されている 患者本人から文書による同意がある
除外基準	血栓塞栓症の既往がある 治療が必要な子宮筋腫を有する CYP2D6 阻害剤の定期的服用を要する 重篤な合併症を有する 妊婦、授乳婦および妊娠の可能性がある