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長時間作用型beta 刺激薬 (LABA)の臨床効果とbeta 2アドレナリン受容体の遺伝子多型に関する研究

基本情報

進捗状況	募集前
対象疾患	COPD
試験開始日（予定日）	2009-10-01
目標症例数	50
臨床研究実施国	日本
研究のタイプ	介入

試験の内容

介入1	貼付型LABAと吸入型LABAについて臨床効果、副作用、コンプライアンスについて無作為クロスオーバー法で比較し、beta 2受容体遺伝子多型との関連についても検討する。
介入2	貼付型LABAと吸入型LABAについて臨床効果、副作用、コンプライアンスについて無作為クロスオーバー法で比較し、beta 2受容体遺伝子多型との関連についても検討する。
主要アウトカム評価項目	第1に両薬剤による肺機能および６分間歩行距離の変化とbeta 2-アドレナリン受容体の遺伝子多型の関連性について検討する。第２にSt.George’s Respiratory QuestionnaireによるQOLの変化を比較する。
副次アウトカム評価項目

対象疾患

年齢（下限）
年齢（上限）
性別	3
選択基準	安定期のCOPD患者で以下の基準を満たす。 post-bronchodilator FEV1/FVC ratio of less than 0.7 FEV1 between 30% and 80% of the predicted values for height and age
除外基準	認知症 吸入または貼付型の長時間作用型beta 2-刺激薬使用歴のある患者 長時間作用型beta 2-刺激薬が禁忌の患者（重症心疾患など） 貼付薬の禁忌（重症皮膚疾患など）