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Outcome in Hemodialysis of Taxus Liberte

基本情報

進捗状況	参加者募集終了－試験継続中
対象疾患	虚血性心疾患 血液透析患者
試験開始日（予定日）	2009-10-01
目標症例数	120
臨床研究実施国	日本
研究のタイプ	介入

試験の内容

主要アウトカム評価項目	透析患者におけるTAXUS Liberteステントの12ヶ月時の標的血管不全（Target Vessel Failure: TVF）　(心臓死、標的血管領域の心筋梗塞、標的血管の再治療)
副次アウトカム評価項目	①QCA（定量的冠動脈造影法）による再狭窄率 ②QCA法による内径の減少(Late Lumen Loss) ③12ヶ月間の死亡率および心事故発生率および再治療率（TLR） ④ステント血栓症発生率　（ARC定義による） ⑤IVUSによる内膜増殖の定量 ⑥α2マクログロブリンとイベントとの関連 ⑦透析膜とイベント及びLate　Lumen　Lossとの関連

対象疾患

年齢（下限）
年齢（上限）
性別	3
選択基準	慢性血液透析例（CAPDを除く）で、 TAXUS Liberteステントを用いた待機的PCIが行われた虚血性心疾患症例
除外基準	心停止または心停止にて来院した例の蘇生後 心原性ショック 緊急PCI ST上昇型心筋梗塞 抗血小板剤が内服できない例 ６ヶ月以内に冠動脈ステント留置を施行している例 DESのステント内再狭窄病変 30日以内の心筋梗塞 重度の弁膜症を有する例 CLI（重症虚血肢）を有する例　 標的病変としての慢性完全閉塞　 PCIの適応がないとき その他医師が不適当と判断した症例