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病理病期Ⅱ、ⅢA期非小細胞肺癌完全切除例に対するプラチナ併用療法後のTS-1の維持療法のfeasibility studyおよび付随研究としての循環腫瘍細胞(CTC)の検討

基本情報

進捗状況	限定募集中
対象疾患	完全切除された病理病期II-IIIA期非小細胞肺癌
試験開始日（予定日）	2009-10-01
目標症例数	40
臨床研究実施国	日本
研究のタイプ	介入

試験の内容

介入1	手術後のプラチナ製剤を用いた化学療法とその後の維持TS-1投与
主要アウトカム評価項目	術後補助療法におけるプラチナ製剤を用いた化学療法後のTS-1の服薬完遂率
副次アウトカム評価項目	有害事象発現割合、無再発生存率、全生存率、各測定ポイントにおけるCTCの絶対数と服薬完遂率および無再発生存率との関連性

対象疾患

年齢（下限）
年齢（上限）
性別	3
選択基準	1）病理学的に非小細胞肺癌と診断された症例 2）完全切除された病理病期II-IIIA期の症例（UICC TNM分類第7版）　 3) 手術以外の前治療がない症例。 4）Performance status (ECOG)0～1 5）十分な臓器機能を有する症例 6）年齢20歳以上 7）本試験参加について本人から文書による同意を得られた症例
除外基準	活動性の他の悪性腫瘍を有する症例