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2型糖尿病患者の骨折に対する骨質治療による介入研究

基本情報

進捗状況	参加者募集終了－試験継続中
対象疾患	骨折 ２型糖尿病
試験開始日（予定日）	2009-07-01
目標症例数	300
臨床研究実施国	日本
研究のタイプ	介入

試験の内容

介入1	ビタミンB12 1500μg/日経口投与
介入2	非投与
主要アウトカム評価項目	骨質介入群における５年間での骨折リスク減少。Cox比例ハザードモデル
副次アウトカム評価項目

対象疾患

年齢（下限）
年齢（上限）
性別	3
選択基準	2型糖尿病 一年に一度骨密度・骨撮影・血液・尿検査に同意 割り付けによるビタミンB12投与に同意 ビタミンB12を1か月以上内服していない
除外基準	検査、ビタミンB12内服ができない ビタミンB12をすでに内服しており中断・中止できない 生命にかかわるような重篤な疾患の合併 併用禁止薬の使用