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極低出生体重児に対するビフィズス菌投与の有効性の研究

基本情報

進捗状況	参加者募集終了－試験継続中
対象疾患	極低出生体重児
試験開始日（予定日）	2010-01-01
目標症例数	400
臨床研究実施国	日本
研究のタイプ	介入

試験の内容

主要アウトカム評価項目	経腸栄養100ml/kg/dayに到達日 退院時の体重および頭囲SDスコア
副次アウトカム評価項目	壊死性腸炎（ＮＥＣ）、敗血症の発症率 1歳6か月の身体、精神発達 便の腸内細菌叢定着率(出生時と生後１週間、１カ月、で評価）

対象疾患

年齢（下限）
年齢（上限）
性別	3
選択基準	出生体重が1,500g未満の極低出生体重児
除外基準	重篤な感染症を認める児 高度な先天異常を有する児 その他、主治医が本試験に参加することが不適切であると判断した児