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癌性疼痛に対する超音波内視鏡ガイド下腹腔神経叢ブロック（EUS-CPN）と直接腹腔神経節ブロック（EUS-CGN）の除痛効果に関するランダム化多施設第Ⅱ相試験

基本情報

進捗状況	試験終了
対象疾患	上腹部悪性腫瘍による癌性疼痛
試験開始日（予定日）	2009-10-01
目標症例数	62
臨床研究実施国	日本
研究のタイプ	介入

試験の内容

介入1	EUS-CPN群
介入2	EUS-CGN群
主要アウトカム評価項目	施行7日後の疼痛緩和効果（両群の有効症例の比率）
副次アウトカム評価項目	施行7日後の著効症例の比率、術前と7日後のVASの差、疼痛緩和持続期間、処置時間、偶発症発生率

対象疾患

年齢（下限）
年齢（上限）
性別	3
選択基準	1)病理組織学的所見あるいは画像所見から上腹部悪性腫瘍と診断されている。 2)Visual analogue scale（VAS)で4以上の上腹部痛あるいは背部痛を有する。 3)ECOGのPerformance status(PS)3以下。
除外基準	1)Informed consentの得られない症例 2)意識障害や精神障害により意思の疎通が取れない症例 3)凝固異常（PT-INR 1.5以上）　 4)血小板数低下（50,000mm3以下）　 5)抗凝固剤・抗血小板剤を服用中で中止ができない症例 6)食道・胃静脈瘤を有する症例 7)腹腔神経叢ブロックの施術歴のある症例 8)高度のアルコール不耐症の症例 9)研究分担医師が本研究に不適切と判断した症例