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本態性高血圧症における降圧剤（カンデサルタン，アムロジピン）併用療法の有用性についての調査

基本情報

進捗状況	試験終了
対象疾患	高血圧
試験開始日（予定日）	2009-12-10
目標症例数	30
臨床研究実施国	日本
研究のタイプ	介入

試験の内容

介入1	ARBとしてカンデサルタン シレキセチル標準量8mg/日単剤、CCBとしてアムロジピンベシル酸塩標準量5mg/日単剤投与下で降圧目標値に達しない症例において、それぞれを併用し、12週間観察、併用効果を検討する。
主要アウトカム評価項目	A. 診察室血圧 B. 家庭血圧測定 C. 腎機能：推算GFR，尿蛋白量，尿アルブミン量 D. 血管機能：中心血圧，AI, baPWV, ABI
副次アウトカム評価項目	1. 糖代謝：HbA1c、空腹時血糖、空腹時インスリン、HOMA-R． 2. 脂質代謝:総コレステロール，LDL-C，HDL-C，中性脂肪． 3. 交感神経・レニン-アンジオテンシン系活性 　血漿レニン活性，血中アルドステロン濃度，血中カテコラミン濃度，尿中アンジオテンシノーゲン濃度． 4. 酸化ストレス評価:　尿中肝臓型脂肪酸結合蛋白（L-FABP）濃度，血中ペントシジン濃度． 5.心機能:血中BNP,心臓超音波検査， 6.末血，電解質，肝機能． 7. 有害事象

対象疾患

年齢（下限）
年齢（上限）
性別	3
選択基準	すでにARBとしてカンデサルタン シレキセチル標準量8mg/日単剤、CCBとしてアムロジピンベシル酸塩標準量5mg/日単剤投与下で降圧目標値に達しない症例高血圧患者．
除外基準	1. 重症高血圧患者（clinic systolic BP >=180 mmHg and/or diastolic BP >=110 mmHg), 2. 高度腎不全 (estimated glomerular filtration < 30 ml/min/1.73 m2), ３．妊娠・授乳中の婦人 ４．重篤な心疾患，中等度以上の肝障害，カンデサルタンあるいはアムロジピンにアレルギー歴ありの患者．