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高血圧症に合併する左室拡張機能障害に対する積極的降圧治療による心機能改善効果及び降圧効果に関する検討

基本情報

進捗状況	試験終了
対象疾患	高血圧症
試験開始日（予定日）	2009-11-01
目標症例数	60
臨床研究実施国	日本
研究のタイプ	介入

試験の内容

介入1	ロサルタン/HCTZ錠
介入2	ロサルタン 50mg、エナラプリル 5mg併用群
主要アウトカム評価項目	治療開始48週後の左室肥大および左室拡張機能の変化量・変化率
副次アウトカム評価項目	- 治療開始24週後の左室肥大および左室拡張機能の変化量・変化率 - 治療開始4・24・48週後の血圧変化量・変化率 - 治療開始24・48週後のBNP・カテコラミン3分画・hs-CRP・血漿レニン活性・アルドステロン

対象疾患

年齢（下限）
年齢（上限）
性別	3
選択基準	以下の基準をすべて満たす患者を対象とする。 1) 年齢20歳以上80歳未満（性別不問）外来患者 2) １ヶ月以上ARB通常用量を内服しても、収縮期血圧>=140mmHgまたは拡張期血圧>=90mmHgの高血圧患者 3) 患者本人の自由意志により文書同意が得られた患者
除外基準	以下のいずれかに抵触する患者は本試験に組み入れないこととする。 1) 二次性高血圧症の患者 2) コントロール不良の高血圧(DBO>=120mmHg)のある患者 3) コントロール不良な糖尿病患者(HbA1c>=8.0%) 4) NYHA Ⅲ度以上の心不全患者 5) 腎機能障害（血清クレアチニン 2.0g/dl以上）のある患者 6) 肝機能異常（GPTまたはGOTが100IU/L以上）のある患者 7) 痛風発作既往歴またはコントロール不良な高尿酸血症患者（尿酸 8.0mg/dl以上） 8) 高K血症（Kが5.5mEq/L以上）を有する患者 9) 妊娠中・授乳中・妊娠している可能性または予定のある患者 10) 試験に対し過敏症の既往歴がある患者 11) 主治医が医学的根拠から研究参画に不適切と判断した患者