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消化器外科開腹手術における真皮縫合による 術後wound complication防止効果に関するランダム化比較試験

基本情報

進捗状況	試験終了
対象疾患	消化管手術症例
試験開始日（予定日）	2009-06-01
目標症例数	1060
臨床研究実施国	日本
研究のタイプ	介入

試験の内容

主要アウトカム評価項目	Wound complication発生割合
副次アウトカム評価項目	手術部位感染発生割合，肥厚性瘢痕・ケロイド・瘢痕拘縮発生割合

対象疾患

年齢（下限）
年齢（上限）
性別	3
選択基準	1). 消化管手術症例 2). 主要臓器の機能が保持されている 4,000/mm3≦WBC＜12,000 /mm3 Neu≧2,000 / mm3 Hb≧9.0 g/dL Plt≧100,000 / mm3 T.Bil≦1.5 mg/dL AST≦100 IU/L ALT≦100 IU/L Creatinin≦1.2 mg/dL Albumin≧2.8 g/dL 3). 文章で本人から同意が得られている
除外基準	1).緊急手術症例 2).鏡視下手術 3).再手術症例 4).感染症 5).出血傾向や凝固障害 6).コントロール困難な糖尿病 7).精神疾患 8).重症心循環・呼吸疾患 9).ステロイド剤使用例