UMIN試験ID UMIN000002457
最終情報更新日:2025年9月22日
登録日:2009年9月6日
新規にステロイド投与される膠原病患者の骨代謝マーカーによるステロイド骨代謝異常症の早期診断の確立と早期薬剤介入による治療意義に関する検討
基本情報
| 進捗状況 | 試験終了 |
|---|---|
| 対象疾患 | 膠原病 |
| 試験開始日(予定日) | |
| 目標症例数 | 120 |
| 臨床研究実施国 | 日本 |
| 研究のタイプ | 介入 |
試験の内容
| 介入1 | 1群.ステロイド投与+骨粗鬆症治療剤 (アルファカルシドール (0.5~)1μg/日投与) |
|---|---|
| 介入2 | 2群.ステロイド投与+骨粗鬆症治療剤(アレンドロネート35mg/週投与) |
| 介入3 | 3群.ステロイド投与+骨粗鬆症治療剤 (アレンドロネート35mg/週+アルファカルシドール(0.5~)1μg/日 併用) |
| 主要アウトカム評価項目 | 1) ステロイド投与1週間の骨代謝マーカーの変化 2) 骨粗鬆症治療介入して、ステロイド投与6ヵ月後の骨密度変化 |
| 副次アウトカム評価項目 |
対象疾患
| 年齢(下限) | |
|---|---|
| 年齢(上限) | |
| 性別 | 2 |
| 選択基準 | |
| 除外基準 |
関連情報
| 研究費提供元 | |
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| 実施責任組織 | 産業医科大学産業医科大学 |
| 共同実施組織 |
問い合わせ窓口
| 住所 | |
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| 電話 | |
| URL | |
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