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健常者を対象とする[11C]Telmisartanの安全性の確認とPET撮像条件の検討

基本情報

進捗状況	試験終了
対象疾患	高血圧症
試験開始日（予定日）	2009-09-01
目標症例数	9
臨床研究実施国	日本
研究のタイプ	介入

試験の内容

介入1	[11C]Telmisartanを静脈投与してPET撮像する。
主要アウトカム評価項目	[11C]Telmisartanの安全性、被曝線量、血中薬物濃度推移、および全身薬物動態。
副次アウトカム評価項目

対象疾患

年齢（下限）
年齢（上限）
性別	1
選択基準	体重が50kg以上85kg未満、かつBody Mass Index (BMI)が 17.6以上26.4未満の健常人。
除外基準	１．両側性腎動脈狭窄、片腎で腎動脈狭窄がある者 ２．高カリウム血症を有する者 ３．肝・腎に障害がある者 ４．脳血管障害がある者 ５．低血圧症を有する者 ６．高度の徐脈の者、心電図上WPW,LGL症候群と判断される者 ７．医薬品、またはセントジョーンズワートを含む健康食品(サプリメント等)を試験薬投与前7日以内に服用(投与を受けた)した者