患者様やご家族など一般の方向け臨床・治癒情報サイト　臨床研究情報ポータルサイト

AAアミロイドーシスを合併した関節リウマチに対するトシリズマブ療法と従来治療の有効性に関するオープンラベル多施設共同比較研究

基本情報

進捗状況	限定募集中
対象疾患	関節リウマチ
試験開始日（予定日）	2008-07-01
目標症例数	40
臨床研究実施国	日本
研究のタイプ	介入

試験の内容

介入1	トシリズマブ
介入2	トシリズマブ以外の抗リウマチ薬および免疫抑制剤
主要アウトカム評価項目	胃生検組織の沈着アミロイドの推移
副次アウトカム評価項目	腎機能の推移 　血清Cr、尿中タンパク、尿中Cr、 推定Ccr、シスタチンC 血清SAAの推移 下痢の回数の推移 DAS28-ESRの推移

対象疾患

年齢（下限）
年齢（上限）
性別	3
選択基準	1. アメリカリウマチ学会分類基準（1987年改訂）に基づき関節リウマチと診断されている 2. 組織生検にてAAアミロイドの沈着が確認されているか、自施設にて「AAアミロイドーシスを合併する関節リウマチ」と診断されている 3. 研究開始前に6ヵ月間程度、観察期間を有している 4. 文書により研究参加の同意が得られた患者
除外基準	1. 妊婦・授乳婦・妊娠を希望する患者 2. 重篤な感染症を合併している患者 3. 治療薬により過敏症またはその既往がある患者 4. 担当医師が不適当とした患者