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頭蓋内非ジャーミノーマ胚細胞腫（高リスク胚細胞腫）に対する強化化学療法

基本情報

進捗状況	参加者募集終了－試験継続中
対象疾患	頭蓋内非ジャーミノーマ胚細胞腫
試験開始日（予定日）	2009-08-01
目標症例数	20
臨床研究実施国	日本
研究のタイプ	介入

試験の内容

介入1	シクロフォスファミド、エトポシド、シスプラチンからなる化学療法を4週ごとに5コース施行し、原発巣に50Gyの放射線療法を行う。転移症例と治療反応性不応例には、エトポシドとカルボプラチンによる大量化学療法を施行する。
主要アウトカム評価項目	3年無増悪生存率
副次アウトカム評価項目	3年全生存率

対象疾患

年齢（下限）
年齢（上限）
性別	3
選択基準	1.Germ cell tumorの確定診断がついている。 2. AFP上昇もしくはβhCG ＞50 ng/ml。 または、組織診断で卵黄嚢癌、絨毛癌、胎児性癌の成分を含む。 3. 腫瘍生検術から6週間以内 4. 放射線療法・化学療法の既往がない 5. PSスコアが3以下 6. 白血球数 >2000、好中球数 >1000、血小板数> 10万 7. ALT <100 IU/l, T-bil <1.5 mg/dl, クレアチニンが年齢正常値以下 8. 心電図以上がない
除外基準	重複癌を有する。 治療を要する心疾患を合併している。