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トリアゾラムの薬物動態および薬効に及ぼす球形吸着炭（クレメジン）投与タイミングの影響

基本情報

進捗状況	試験終了
対象疾患	健常成人ボランティア
試験開始日（予定日）	2009-08-01
目標症例数	12
臨床研究実施国	日本
研究のタイプ	介入

試験の内容

介入1	トリアゾラム単独→クレメジン（球形吸着炭）とトリアゾラムの同時併用→クレメジン投与60分後にトリアゾラム投与→クレメジン投与30分後にトリアゾラム投与
介入2	クレメジンとトリアゾラムの同時併用→クレメジン投与30分後にトリアゾラム投与→トリアゾラム単独→クレメジン投与60分後にトリアゾラム投与
介入3	クレメジン投与30分後にトリアゾラム投与→クレメジン投与60分後にトリアゾラム投与→クレメジンとトリアゾラムの同時併用→トリアゾラム単独
介入4	クレメジン投与60分後にトリアゾラム投与→トリアゾラム単独→クレメジン投与30分後にトリアゾラム投与→クレメジンとトリアゾラムの同時併用
主要アウトカム評価項目	血漿中トリアゾラム濃度 主観的眠気 精神運動機能（数字記号置き換えテスト）
副次アウトカム評価項目

対象疾患

年齢（下限）
年齢（上限）
性別	3
選択基準	1）文書および口頭にて説明を受けた後、自由意思による同意が得られ同意書に署名したもの 2）問診、身体診察、心電図、血算、血液生化学、尿検査にて健常と判断されたもの
除外基準	1）喫煙者 2）妊婦 3）授乳中の女性