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インスリン治療中の血糖コントロール不十分な２型糖尿病患者におけるピオグリタゾンの併用効果の検討

基本情報

進捗状況	試験終了
対象疾患	２型糖尿病
試験開始日（予定日）	2007-07-01
目標症例数	100
臨床研究実施国	日本
研究のタイプ	介入

試験の内容

介入1	介入群では従来治療に加えてピオグリタゾン15mg/日より併用開始、適宜増量する.
介入2	非介入群ではピオグリタゾン以外のすべて薬剤の介入は可能である。
主要アウトカム評価項目	1.血糖コントロールの指標としてHbA1C 2.投与インスリン量の１日量、回数に与える影響 3.頸動脈内膜中膜肥厚度の変化
副次アウトカム評価項目	低血糖頻度

対象疾患

年齢（下限）
年齢（上限）
性別	3
選択基準	インスリン治療を行っている2型糖尿病患者で1．本試験への参加について文書による同意が得られている患者 2．HbA1c7%以上が1年以上継続
除外基準	1．半年以内の心血管イベント、脳血管イベントを有する患者。 2．NYHAⅢ以上の心不全既往 3．重篤な肝腎障害 4．DKAの既往歴のある患者 5．妊娠中の患者 6．過去にピオグリタゾン投与で（1年以内投与は全例除外）重篤な副作用を認めた患者