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脳梗塞急性期患者に投与された脳保護薬としてのミノサイクリン剤が予後の改善に及ぼす影響に関する研究

基本情報

進捗状況	募集前
対象疾患	脳梗塞
試験開始日（予定日）	2010-04-01
目標症例数	200
臨床研究実施国	日本
研究のタイプ	介入

試験の内容

介入1	200 mg/day のminocycline を5日間連続投与する。
介入2	対照群にはプラセボを5日間連続投与する。
主要アウトカム評価項目	200 mg/day minocycline vs placebo による90日目のNIH Stroke Scale (NIHSS) scores の比較。
副次アウトカム評価項目	7日目、30日目のNIHSS Scores の比較、7日目、30日目、90日目のmodified Rankin Scale (mRS)、Barthel Index (BI)の比較。

対象疾患

年齢（下限）
年齢（上限）
性別	3
選択基準	1) 年齢≧20 2) NIHSS Score ≧ 4 3) 脳梗塞発症6 ～ 24 時間であり、試験薬をこの時間内に経口摂取可能である。
除外基準	1) 出血性脳卒中 2) 他の中枢神経疾患 3) JCS Ⅱ桁以上 4) 発症前の状態がmRSでGrade 3 以上 5) テトラサイクリンへのアレルギー 6) 重症の肝障害または腎障害 7) 嚥下障害がある 8) 妊婦または授乳婦 9) 重篤な基礎疾患 10) 体重100kg　以上