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ホルモン感受性閉経後乳癌患者の術前療法におけるアナストロゾールと術前照射併用療法の有用性の検討

基本情報

進捗状況	試験終了
対象疾患	早期乳がん
試験開始日（予定日）	2009-07-21
目標症例数	35
臨床研究実施国	日本
研究のタイプ	介入

試験の内容

介入1	アナストロゾール1mgを24週毎日朝１錠内服し、内服開始13週目より放射線照射を患側乳房に50Gy25分割でおこなう。 24週間のアナストロゾール内服終了後、手術療法をおこなう。
主要アウトカム評価項目	臨床的奏効割合
副次アウトカム評価項目

対象疾患

年齢（下限）
年齢（上限）
性別	2
選択基準	1) 浸潤性乳癌と組織学的に診断された閉経後の原発性乳癌 2) TNM 分類：T2 (3cm以上)-T4，N0-2，M0 3) 治療開始前の針生検組織にてエストロゲン受容体陽性（免疫組織学的方法［IHC］にて陽性細胞10%以上と定義する） 4) PS（ECOG）：0 または1 5) 正常な骨髄、肝、腎機能を有する 6) 一次登録時までに乳癌に対する治療を受けていない 7) 説明文書により，患者本人から試験参加への同意が得られている
除外基準	1) 治療終了から5 年未満の重複浸潤癌 2) 同時性または異時性両側乳癌 3) 患側乳房に放射線療法の既往がある。 4) 放射線療法に対する過敏症が疑われる。 5) アロマターゼ阻害薬の使用歴がある。 6) アロマターゼ阻害薬に対する過敏症が疑われる。 7) ステロイド剤の継続的な全身投与，エストロゲン含有製剤，選択的エストロゲン受容体調節薬（selective estrogen receptor modulator，SERM）により治療中 8) その他，本臨床試験の参加を不適切と担当医師が判断した場合