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前立腺肥大症におけるシロドシンの4mg1日1回投与と2mg1日2回投与の有効性と安全性の比較検討

基本情報

進捗状況	募集前
対象疾患	前立腺肥大症
試験開始日（予定日）	2009-08-01
目標症例数	100
臨床研究実施国	日本
研究のタイプ	介入

試験の内容

介入1	シロドシン4mg1日一回投与
介入2	シロドシン2mg1日2回投与
主要アウトカム評価項目	IPSSスコア合計、サブスコアの変化量と変化率
副次アウトカム評価項目

対象疾患

年齢（下限）
年齢（上限）
性別	1
選択基準	タムスロシン、ナフトピジルのいずれかを服用中で、以下の項目を満たす前立腺肥大症の男性 ・IPSSスコア合計が8点以上 ・QOLスコアが4点以上
除外基準	・排尿機能に影響を及ぼす恐れのある薬剤を服用している方 ・前立腺癌を疑う方 ・尿路感染症を合併する方 ・尿路結石を合併する方 ・肝機能障害、腎機能障害、心疾患を有する方