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早朝高血圧患者を対象としたカンデサルタンの早朝心拍数・血圧に関するオープンラベル多施設共同準ランダム化並行群間比較試験

基本情報

進捗状況	試験終了
対象疾患	高血圧
試験開始日（予定日）	2008-09-01
目標症例数	100
臨床研究実施国	日本
研究のタイプ	介入

試験の内容

介入1	カンデサルタン使用中、降圧剤未投与あるいはARB未使用で評価時点直前1週間の平均早朝家庭血圧値が135/85以上の患者で誕生月が奇数月の場合にカンデサルタン4mg/日を追加投与し、1年間観察を行う。 なお3ヶ月毎に早朝血圧を評価し、評価時点直前1週間の平均早朝家庭血圧値が135/85以上の場合にはカンデサルタン4mg/日をさらに増量する（但しカンデサルタンの1日最大量は12mg/日とする）。
介入2	カンデサルタン使用中、降圧剤未投与あるいはARB未使用で評価時点直前1週間の平均早朝家庭血圧値が135/85以上の患者で誕生月が偶数月の場合にアムロジピン2.5mg/日を追加投与し、1年間観察を行う。 なお3ヶ月毎に早朝血圧を評価し、評価時点直前1週間の平均早朝家庭血圧値が135/85以上の場合にはアムロジピン2.5mg/日をさらに増量する（但しアムロジピンの1日最大量は10mg/日とする）。
主要アウトカム評価項目	早朝家庭血圧 早朝家庭心拍数 M/E比
副次アウトカム評価項目	血圧の季節変動

対象疾患

年齢（下限）
年齢（上限）
性別	3
選択基準	家庭血圧計による評価時点直前1週間の平均早朝血圧値が135/85以上の患者
除外基準	1)カンデサルタン、アムロジピンに過敏症の既往歴のある患者 2)妊婦または妊娠している可能性のある婦人 3)カンデサルタンあるいはアムロジピンを最大量使用中の患者 4)アムロジピン以外のCa拮抗剤使用中の患者 5)心房細動あるいはその既往を有する患者