患者様やご家族など一般の方向け臨床・治癒情報サイト　臨床研究情報ポータルサイト

甲状腺切除後の副甲状腺機能低下症に対するファレカルシトリオールの効果の検討

基本情報

進捗状況	試験終了
対象疾患	術後性副甲状腺機能低下症
試験開始日（予定日）	2009-09-01
目標症例数	30
臨床研究実施国	日本
研究のタイプ	介入

試験の内容

介入1	手術翌日に低カルシウム血症をきたした症例に一日一回ファレカルシトリオールとして0.6μgを投与開始する。２日後に血清カルシウム値が施設基準に達しない場合には0.9μgに増量する。乳酸カルシウムは１日３gから開始し、血清カルシウムが基準値内でありなおかつintactPTHが正常範囲を維持できていれば減量を開始する。内服中でも自覚症状の増悪時にはカルチコール注射液の投与を考慮する。
主要アウトカム評価項目	血清カルシウム値
副次アウトカム評価項目	自覚症状／安全性

対象疾患

年齢（下限）
年齢（上限）
性別	3
選択基準	甲状腺疾患で副甲状腺の合併切除を受けた症例（一部残存あるいは自家移植の有無は不問）で、術翌日に血清カルシウム値が施設基準値を下回った症例
除外基準	１）ファレカルシトリオールに対して過敏症の既往歴のある症例 ２）その他、担当医が不適当と判断した症例