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自家蛍光内視鏡による食道癌スクリーニングについての研究

基本情報

進捗状況	試験終了
対象疾患	食道癌
試験開始日（予定日）	2009-07-01
目標症例数	380
臨床研究実施国	日本
研究のタイプ	介入

試験の内容

介入1	AFIによる食道癌の拾い上げを行う。
介入2	経験の長い内視鏡医と経験の短い内視鏡医がAFIによる食道癌の拾い上げを行う
主要アウトカム評価項目	自家蛍光内視鏡の食道癌診断における感度（病変ベース）
副次アウトカム評価項目	(1) 自家蛍光内視鏡の食道癌診断における陽性的中率（病変ベース） (2) 自家蛍光内視鏡の食道癌診断における診断率（症例ベース）。(3) これらを①HGINとInvasive cancer、②まだら食道の有無、③試験前半と後半、④検者別、⑤病変の大きさ別（10mm以上か未満か）で解析する。

対象疾患

年齢（下限）
年齢（上限）
性別	3
選択基準	食道癌と頭頚部癌（既往を含む）の患者で、研究開始に先立ち本研究の目的および内容を説明し、文書同意が得られた患者。
除外基準	１）食道癌に対する手術、化学療法、放射線療法後の患者 ２）６ヶ月以内にヨード染色による精査がなされているもの ３）ヨード系薬剤過敏症の既往歴を持つ患者