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循環血液中の可溶性終末糖化産物受容体に対するピオグリタゾンの作用に関する検討 ～糖尿病患者におけるピオグリタゾンとグリメピリドの多施設無作為比較試験～

基本情報

進捗状況	参加者募集終了－試験継続中
対象疾患	2型糖尿病患者
試験開始日（予定日）	2009-06-01
目標症例数	100
臨床研究実施国	日本
研究のタイプ	介入

試験の内容

介入1	ピオグリタゾン（15-30 mg/日)
介入2	グリメピリド(1-4 mg/日)
主要アウトカム評価項目	血清可溶性RAGE濃度，血清内因性分泌型RAGE濃度
副次アウトカム評価項目	1)末梢血単核球表面RAGE 2)血清アディポネクチン濃度, 血清fetuin A濃度, 血清TRAIL（TNF-related apoptosis-inducing ligand）濃度, 血清OPG(osteoprotegerin),　血清高感度CRP 3)単核球遺伝子発現（RAGE、ADAM10、ADAM17） 4)血清carboxymethyllysine(CML)

対象疾患

年齢（下限）
年齢（上限）
性別	3
選択基準	1)同意取得前のHbA1c値が6.0％以上10％未満の患者 2)本研究への参加について書面による本人または代諾者の同意が得られている
除外基準	1)同意取得時にピオグリタゾンを服用中の患者 2)インスリンによる治療中の患者 3)同意取得時に一日当たりグリメピリド3mgまたはグリクラジド80mgまたはグリベンクラミド5mg以上服用中の患者 4)うっ血性心不全を有する患者 5)肝硬変を有する患者 6)血清クレアチニン値が2.0mg/dl以上の腎機能障害を有する患者 7)治療を要する悪性腫瘍等の合併、転居予定、通院困難などの理由で試験期間中の追跡が困難な患者 8)その他担当医の判断により、当試験への参加が不適切と考えられる患者