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治癒切除結腸癌（StageⅢ）を対象としたフッ化ピリミジン系薬剤を用いた術後補助化学療法の個別化治療に関するコホート研究

基本情報

進捗状況	参加者募集終了－試験継続中
対象疾患	結腸癌（含む直腸S状部癌）
試験開始日（予定日）	2009-04-01
目標症例数	3000
臨床研究実施国	日本
研究のタイプ	観察

試験の内容

主要アウトカム評価項目	バイオマーカーの測定結果と補助化学療法の有効性（DFS、RFS、OS）と安全性（有害事象の発現頻度とその程度）との関連を検討する。
副次アウトカム評価項目

対象疾患

年齢（下限）
年齢（上限）
性別	3
選択基準	1) 組織学的に大腸癌（腺癌）と診断されている 2) 根治度Aの手術が行われたと判断されている 3) 病理組織学的診断により組織学的にStageⅢと診断されている 4) 対象疾患に対して手術以外の治療（化学療法、放射線療法等）が行われていない 5) フッ化ピリミジン系薬剤を用いた標準的又はそれに準じた結腸癌術後補助化学療法を行う 6) 患者本人より、本研究に参加することについて文書による同意が得られている
除外基準	1) 無病期間が5 年未満の活動性の多重がんを有する 2) フッ化ピリミジン系薬剤の添付文書の「禁忌」・「併用禁忌」の項に該当する 3) その他、医師が本研究の登録には不適当と判断している