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下咽頭がんおよび声門上がんに対する頸部郭清術の術式均一化に関する研究

基本情報

進捗状況	試験終了
対象疾患	下咽頭がん、声門上がん
試験開始日（予定日）	2009-06-01
目標症例数	198
臨床研究実施国	日本
研究のタイプ	介入

試験の内容

介入1	頸部郭清術を行う。 N分類毎および郭清側毎に推奨郭清範囲を提示する。また、４つの術式均一化重点ポイントに関する推奨手術手順を提示する。
主要アウトカム評価項目	２年頸部制御率
副次アウトカム評価項目	1. 推奨郭清範囲の採用率 2. 術式均一化ポイントに関する推奨手術手順の採用率 3. ２年粗生存率、２年原病生存率

対象疾患

年齢（下限）
年齢（上限）
性別	3
選択基準	1)患者本人から文書による同意が得られていること。 2)下咽頭がんまたは声門上がんで、病理組織型が扁平上皮がんである症例。 3)初回治療の一環として頸部郭清術が必要と判断された症例。
除外基準	1)M1症例。 2)過去に頸部郭清術が施行された症例。 3)同時重複がんを有する症例で、同時重複がんに対する頸部郭清術も必要と判断された症例。 4)再発例。