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コントロール良好な軽症持続型喘息患者の治療ステップダウンにおけるプランルカストの有用性に関する臨床研究

基本情報

進捗状況	試験終了
対象疾患	気管支喘息
試験開始日（予定日）	2009-04-01
目標症例数	60
臨床研究実施国	日本
研究のタイプ	介入

試験の内容

介入1	プランルカスト，450mg/日，6ヶ月間
介入2	吸入ステロイド，100μg/日，6ヶ月間
主要アウトカム評価項目	試験期間中の喘息症状のコントロール状態
副次アウトカム評価項目	投与2，4，6ヶ月時の肺機能及び気道炎症

対象疾患

年齢（下限）
年齢（上限）
性別	3
選択基準	過去3ヶ月間吸入ステロイド（200μg/日）単剤で症状コントロールがなされている軽症持続型喘息患者
除外基準	1. 20歳未満 2. 吸入ステロイドに加えてプロトコールで規定する薬剤を併用している 3. 使用する薬剤の禁忌にあたる患者 4. 悪性腫瘍患者 5. 妊婦