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大腸内視鏡検診の有効性評価のためのランダム化比較試験

基本情報

進捗状況	参加者募集終了－試験継続中
対象疾患	大腸がん
試験開始日（予定日）	2009-06-01
目標症例数	10000
臨床研究実施国	日本
研究のタイプ	介入

試験の内容

介入1	全大腸内視鏡検査と便潜血反応検査の併用
介入2	便潜血反応検査
主要アウトカム評価項目	大腸がん死亡率
副次アウトカム評価項目	大腸がんに対する感度・特異度、累積進行がん罹患率、累積浸潤がん罹患率、偶発症（不利益）率

対象疾患

年齢（下限）
年齢（上限）
性別	3
選択基準	1.登録時点での満年齢40歳から74歳までの健康な住民 2.研究への参加に関するインフォームドコンセント（IC）を得ていること
除外基準	1.大腸がんの既往歴のある者（上皮内がんを含む） 2.家族性大腸線種症、遺伝性非ポリポーシス性大腸がんの家系の者、炎症性腸疾患（潰瘍性大腸炎、クローン病）の者 3.５年以内に大腸がん以外の悪性腫瘍の既往のある者（上皮内がんを含む） 4.今後５年以上の生存が期待できない重篤な全身疾患を有する者