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ビタミンDサプリメントを母親に投与し、母乳を介して乳児アトピー素因発症を予防できるかみるための二重盲検ランダム化プラセボ比較臨床試験

基本情報

進捗状況	試験終了
対象疾患	1) １か月乳児健診で顔面に湿疹がある：担当医の主観で判断。 2) 完全母乳栄養児ないし母乳が主体の混合栄養児
試験開始日（予定日）	2011-01-31
目標症例数	130
臨床研究実施国	日本
研究のタイプ	介入

試験の内容

介入1	ビタミンＤ３サプリメント内服
介入2	プラセボサプリメント内服
主要アウトカム評価項目	SCORADで評価される皮膚炎
副次アウトカム評価項目	食物アレルギー 喘息様気管支炎 気管支喘息 の発症

対象疾患

年齢（下限）
年齢（上限）
性別	3
選択基準	1) １か月乳児健診で顔面に湿疹がある：担当医の主観で判断。 2) 完全母乳栄養児ないし母乳が主体の混合栄養児 3) 研究趣旨説明に対し、文書で同意を得られている。
除外基準	１． 母親が既にvitamin D3あるいは活性型vitamin D 製剤を内服している。 ２． 母親が尿路結石の既往、カルシウム、骨代謝に関係する基礎疾患を有する ３． 母親が以下の食品ないし食品添加物に対して過敏な体質である 　　ゴマ油、ゼラチン、D-ソルビトール、黄色5号、酸化チタン ４． その他医師が本研究参加困難と判断する場合