UMIN試験ID UMIN000001967
最終情報更新日：2016年7月21日
登録日：2009年5月13日
膵頭十二指腸切除術に関する再建方法の研究 ―無作為化臨床試験―
基本情報
| 進捗状況 | 試験終了 |
|---|---|
| 対象疾患 | 膵癌、胆道癌、十二指腸癌、膵腫瘍、胆道腫瘍、十二指腸腫瘍 |
| 試験開始日（予定日） | 2009-05-01 |
| 目標症例数 | 150 |
| 臨床研究実施国 | 日本 |
| 研究のタイプ | 介入 |
試験の内容
| 介入1 | 膵頭十二指腸切除後にBillroth-II タイプの再建を行う |
|---|---|
| 介入2 | 膵頭十二指腸切除後にisolated Roux-en-Y タイプの再建を行う |
| 主要アウトカム評価項目 | 膵液瘻 |
| 副次アウトカム評価項目 | 術後合併症（胃内容排泄遅延、腹腔内膿瘍、腹腔内出血を含む）の発生頻度、術死率 |
対象疾患
| 年齢（下限） | |
|---|---|
| 年齢（上限） | |
| 性別 | 3 |
| 選択基準 | 膵胆道疾患に対し、和歌山県立医科大学第２外科にて膵頭部切除術を施行する症例 |
| 除外基準 | 20歳未満 膵胃吻合などの膵腸吻合以外を予定する患者 重篤な虚血性心疾患・呼吸器疾患・肝硬変を有する患者 透析を施行している患者 他臓器を合併切除する患者 主治医が不適切と判断した患者 |
関連情報
| 研究費提供元 | 和歌山県立医科大学 |
|---|---|
| 実施責任組織 | 和歌山県立医科大学 |
| 共同実施組織 |
問い合わせ窓口
| 住所 | 和歌山市紀三井寺８１１－１ |
|---|---|
| 電話 | 073-447-2300 |
| URL | |
| srg2@wakayama-med.ac.jp |
※実施責任組織と研究実施場所が異なる場合があります。
詳しくは各お問い合わせ窓口の担当にお伺い下さい。