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肺癌患者におけるフェンタニル貼付剤ベースの疼痛コントロールと呼吸困難感への持続性モルヒネ製剤併用の有効性と安全性に関する臨床試験

基本情報

進捗状況	試験中止
対象疾患	肺癌
試験開始日（予定日）	2009-06-01
目標症例数	10
臨床研究実施国	日本
研究のタイプ	介入

試験の内容

介入1	持続性モルヒネ製剤の投与
主要アウトカム評価項目	呼吸困難感の改善度
副次アウトカム評価項目	安全性、疼痛コントロール、有害事象

対象疾患

年齢（下限）
年齢（上限）
性別	3
選択基準	1.肺癌と診断され、癌告知されている患者 2.年齢が20歳以上の患者 3.癌性疼痛に対してフェンタニル貼付剤で疼痛コントロールしている患者 4.呼吸困難感を呈し、原因療法、酸素療法、非薬物療法などによっても改善しない患者 5.呼吸困難感に対して持続性モルヒネ製剤を使用する旨を話し、その効果と副作用を十分に説明し文書で同意が得られた患者
除外基準	1.重篤な心機能障害のある患者 2.重篤な肝・腎機能障害のある患者 3.頭蓋内圧亢進のある患者 4.試験薬貼付部位に湿疹、アトピーなどの皮膚疾患を有する患者 5.40℃以上の発熱が認められている患者 6.意識障害のある患者 7.経口剤以外（坐剤、注射など）の投与経路によりモルヒネ製剤を投与されている患者