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高齢糖尿病患者における効果的な基礎インスリン補充療法に関する研究

基本情報

進捗状況	試験終了
対象疾患	2型糖尿病
試験開始日（予定日）	2009-07-01
目標症例数	60
臨床研究実施国	日本
研究のタイプ	観察

試験の内容

主要アウトカム評価項目	高齢者糖尿病患者において持効型インスリン・アナログ; Levemirを導入することにより、療養上の重大な問題の発生無しに目標とする血糖降下が得られること
副次アウトカム評価項目	臨床検査値（HbA1c、1.5AG値、空腹時血糖値）、 試験期間中の低血糖の発現回数、 糖尿病治療満足度アンケート(Diabetes Treatment Satisfaction Questionnaire:DTSQ)に基づくQOLスコア

対象疾患

年齢（下限）
年齢（上限）
性別	3
選択基準	①食事療法、または食事療法と経口降下薬により3か月以上治療中の65歳以上の2型糖尿病患者 ②HbA1cが3ヶ月以上の間、持続して７.6 ％以上の患者
除外基準	①ケトーシス傾向の患者 ②進行した腎不全（血清クレアチニンが2.0以上）やネフローゼ症候群がある患者 ③指導によりインスリン自己注射とその管理が不可能である程に身体能ないし認知能の低下し、かつ家族のサポートが得られない患者 ④未治療の前増殖網膜症あるいはそれ以上に進行した網膜症がある患者 ⑤重症心不全・重症虚血性心疾患のある患者（重篤度は主治医の判断による） ⑥重篤な肝障害のある患者 ⑦予後不良の悪性腫瘍のある患者 その他、担当医が本研究に参加する事が不適当と判断した患者