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PEG-IFN+リバビリン併用療法における食欲不振に対する六君子湯の有効性、安全性の探索的研究

基本情報

進捗状況	試験終了
対象疾患	Ｃ型慢性肝炎に対するPEG-IFN＋リバビリン併用療法時に食欲低下をきたした症例
試験開始日（予定日）	2008-01-01
目標症例数	30
臨床研究実施国	日本
研究のタイプ	介入

試験の内容

介入1	六君子湯 一日７．５ｇ　食前　分３ ２週間
介入2	ドンペリドン 一日30mg 食前　分３ ２週間
主要アウトカム評価項目	薬剤投与開始後１週間、２週間での食欲不振の改善度
副次アウトカム評価項目	薬剤投与開始後１週間、２週間での食欲関連ホルモンの測定

対象疾患

年齢（下限）
年齢（上限）
性別	3
選択基準	ＰＥＧ－ＩＦＮ治療中に食欲不振を呈した患者
除外基準	(1)胃の摘出手術を受けた患者 (2)重症の心不全、急性炎症性疾患などの重篤な疾患を合併している患者 (3)肝胆膵に重篤な器質的疾患が疑われる患者 (4)妊婦又は妊娠を希望する患者および授乳婦 (5)消化管出血、機械的イレウス、消化管穿孔のある患者 (6)観察期間中に併用禁止薬を投与された患者 (7)経口薬の投与が不可能な患者 (8)漢方製剤を服用中の患者 (9)その他、研究責任者等が不適当と判断した患者