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冠動脈リスクを有する患者の非心臓手術における硝酸イソソルビドとニコランジルの術後心筋虚血予防効果の検討

基本情報

進捗状況	試験中止
対象疾患	虚血性心疾患（術後）
試験開始日（予定日）	2009-06-01
目標症例数	300
臨床研究実施国	日本
研究のタイプ	介入

試験の内容

介入1	手術室及び集中治療室退出までの血管拡張剤、抗狭心症薬未投与群
介入2	手術室及び集中治療室退出までの硝酸イソソルビド（0.5μg/kg/min)投与群
介入3	手術室及び集中治療室退出までのニコランジル（0.6μg/kg/min)投与群
主要アウトカム評価項目	手術室及び集中治療室退出時までの心電図による心筋虚血発作、不整脈、心不全症状、胸痛など
副次アウトカム評価項目	薬物投与期間中の副作用

対象疾患

年齢（下限）
年齢（上限）
性別	3
選択基準	非心臓手術予定のASAリスク分類Ⅰ,ⅡでCoronary risk index 10ポイント以上の患者
除外基準	禁忌の患者またそれ以外で医師が不適切と判断した患者 術前からβ遮断薬を服用している患者