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ST上昇型急性心筋梗塞に対するランジオロールの梗塞サイズ縮小効果試験

基本情報

進捗状況	参加者募集終了－試験継続中
対象疾患	急性心筋梗塞
試験開始日（予定日）	2009-04-01
目標症例数	88
臨床研究実施国	日本
研究のタイプ	介入

試験の内容

介入1	ランジオロール治療群
介入2	ランジオロール非投与群
主要アウトカム評価項目	CK; 来院時および帰室後0、3、6、12、24、48、72時間後まで採血。帰室後72時間後までのAUCより、梗塞サイズを評価する。
副次アウトカム評価項目	1) CK-MB; 来院時および帰室後0、3、6、12、24、48、72時間後まで採血。帰室後72時間後までのAUCより、梗塞サイズを評価する。 2) 心筋血流SPECT; PCI再灌流1週間後の安静時心筋血流 99mTc-MIBI SPECT画像より心筋梗塞サイズ（%）を算出し、評価する。

対象疾患

年齢（下限）
年齢（上限）
性別	3
選択基準	1) 30分以上持続する胸痛 2) 12誘導心電図で隣接する2つ以上の胸部誘導でST上昇 ≧ 0.1mVを示す 3) 発症から12時間以内の来院症例 4) 心拍数 80/min.以上の洞性頻脈の症例 5) 初回前壁心筋梗塞症例 6) 再疎通療法実施症例
除外基準	1) 心筋梗塞およびCABGの既往例 2) 主幹部病変を有する症例 3) 大動脈解離が疑われる症例 4) 血行動態不安定（収縮期BP ＜90mmHg）および除脈（＜60/分）の症例 5) 房室ブロック(Ⅱ度以上) または２枝ブロックのある症例 6) 重篤な腎障害または肝障害のある症例 7) 活動性の気管支喘息を有している症例 8) 直前にβブロッカーまたはアミオダロンを内服している症例 9) β遮断薬による副作用歴がある、または禁忌の症例