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早期胃がんに対する「経口内視鏡」と「腹腔鏡」を併用した局所切除術

基本情報

進捗状況	一般募集中
対象疾患	早期胃がん
試験開始日（予定日）	2009-01-01
目標症例数	100
臨床研究実施国	日本
研究のタイプ	介入

試験の内容

介入1	内視鏡的粘膜下層剥離術の適応から外れる早期胃がんに対して、全身麻酔下に経口内視鏡と腹腔鏡を併用して病変全層切除と必要に応じた重点リンパ節郭清を行い、腹腔鏡で胃壁切開部の縫合閉鎖を行う。
主要アウトカム評価項目	無再発生存期間
副次アウトカム評価項目	手術完遂率、術中・術後合併症発生頻度、生存率

対象疾患

年齢（下限）
年齢（上限）
性別	3
選択基準	早期胃がん患者 同意取得
除外基準	リンパ節転移あり 遠隔転移あり