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軽症脳梗塞のライフスタイル介入による再発予防効果に関する研究　-ランダム化比較試験-

基本情報

進捗状況	試験中止
対象疾患	麻痺が軽度であるアテローム性脳梗塞、ラクナ梗塞
試験開始日（予定日）	2009-04-01
目標症例数	140
臨床研究実施国	日本
研究のタイプ	介入、観察

試験の内容

介入1	ライフスタイル介入 （運動、減塩、栄養、標準治療）
介入2	対照群（標準治療）
主要アウトカム評価項目	脳血管障害の再発 動脈硬化性疾患の発症（心筋梗塞、狭心症、下肢閉塞性動脈硬化症）
副次アウトカム評価項目	血圧 LDLコレステロール HDLコレステロール HbA1c HOMA-R hs-CRP ω3脂肪酸、ω6脂肪酸 血流依存性血管拡張反応 脈波伝播速度 下肢上腕血圧比 ウエスト周囲径 不安・抑うつ 飲酒暦、運動習慣、喫煙暦 運動量（1日の平均歩数） 塩分摂取量（尿中塩分排泄量）

対象疾患

年齢（下限）
年齢（上限）
性別	3
選択基準	アテローム性脳梗塞、ラクナ梗塞患者 20歳以上 ｍRSが0～2の軽症 直接自宅退院
除外基準	認知機能の低下（MMSE＜18） 精神疾患の既往者 コミュニケーション障害あり 人工透析患者 血液凝固異常を有する者