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末期的虚血性心疾患に対する左室補助装置と 自己由来細胞移植を併用した新たな治療法の開発

基本情報

進捗状況	試験終了
対象疾患	左室補助人工心臓（LVAS）装着を要する末期的虚血性心筋症
試験開始日（予定日）	2004-04-01
目標症例数	6
臨床研究実施国	日本
研究のタイプ	介入

試験の内容

介入1	LVAS装着術と細胞移植
主要アウトカム評価項目	本治療での有害事象の種類と発現率を検討し、本治療法における安全性を評価する。
副次アウトカム評価項目	本治療での心機能の推移を検討し、組織学的見当を加え、本治療法における有効性を評価する。

対象疾患

年齢（下限）
年齢（上限）
性別	3
選択基準	（ア）虚血性心筋症により、高度心不全状態が持続し、最大限の内科的薬物療法や外科手術によっても効果が得られないＮＹＨＡ４度の心臓移植適応となる症例。 （イ）対象患者本人が本研究の意義を充分に理解し、また家族の支援が得られること。 （ウ）文書によるインフォームドコンセントが本人より得られていること。
除外基準	以下のいずれかに抵触する患者 （ア）骨格筋疾患の患者 （イ）悪性腫瘍を有する患者 （ウ）感染症（HIV、HBV、HCV、HTLV-1、梅毒（RPR定性陽性））に罹患している患者 （エ）過去6ヶ月以内にアルコール中毒症又は薬物依存症の既往を有する 患者 （オ）妊娠あるいは妊娠している可能性のある患者 （カ）その他、責任医師が不適当と判断した患者