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EGFR遺伝子の特定領域に遺伝子変異を有する非小細胞肺癌に対するエルロチニブ療法の第Ⅱ相試験

基本情報

進捗状況	試験終了
対象疾患	非小細胞肺癌
試験開始日（予定日）	2008-06-01
目標症例数	35
臨床研究実施国	日本
研究のタイプ	介入

試験の内容

主要アウトカム評価項目	奏効率
副次アウトカム評価項目	奏効期間、生存期間、毒性

対象疾患

年齢（下限）
年齢（上限）
性別	3
選択基準	細胞診または組織診で非小細胞肺癌の確診が得られているもの。EGFR遺伝子変異を有しているもの。測定可能な病変をもつもの。活動性のある重複癌がないこと。化学療法既治療であること。PSが0-2。十分な臓器機能を有すること。Informed concentが得られていること。
除外基準	自覚症状を有する心嚢水貯留。上大静脈症候群を認め、緊急に放射線治療を必要とする症例。重大な合併症を有する症例。