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急性腎障害(acute kidney injury; AKI)における新規バイオマーカーの臨床的意義の検討

基本情報

進捗状況	試験終了
対象疾患	急性腎障害
試験開始日（予定日）	2009-03-01
目標症例数	100
臨床研究実施国	日本
研究のタイプ	観察

試験の内容

主要アウトカム評価項目	AKIの発症予測および早期診断、AKIのモニタリングにおける尿中L-FABPの有用性を明らかにする。
副次アウトカム評価項目	１）尿中L-FABPやその他のバイオマーカーを測定する。 ２）尿中L-FABPと患者の重症度を比較する。 ３）AKI発症に対するバイオマーカーのカットオフ値を設定する。

対象疾患

年齢（下限）
年齢（上限）
性別	3
選択基準	次の条件①もしくは②と、③～④を満たした患者を対象とする。年齢、性別、基礎疾患は問わない。 ① 救命救急センターならびに腎臓高血圧内科に入院となる患者のうち、入院時の血清Cr 1.5 mg/dl以下の患者。もしくは泌尿器科に入院となる急性拒絶が疑われる腎移植患者、心臓血管外科に入院となる待機的手術患者。 ② 血清Cr 1.5 mg/dl以上であっても、経過中にmodification RIFLE criteriaのstage1以上を満たす患者。 ③ 本試験の参加にあたり、十分な説明を受けた後、十分な理解の上、患者本人もしくは代理人の文書による同意が得られた患者。
除外基準	①慢性腎不全 ②入院時の画像検査で、萎縮腎を認める患者。