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ビタミンDサプリメントによるパーキンソン病神経症状に関する二重盲検ランダム化プラセボ比較臨床試験

基本情報

進捗状況	試験終了
対象疾患	パーキンソン病
試験開始日（予定日）	2009-04-01
目標症例数	120
臨床研究実施国	日本
研究のタイプ	介入

試験の内容

主要アウトカム評価項目	UPDRS, HY stage, MMSEの変化率
副次アウトカム評価項目	PDQ-39, EQ-5Dの変化率

対象疾患

年齢（下限）
年齢（上限）
性別	3
選択基準	１． 慈恵医大附属青戸病院にかかっているパーキンソン病患者 ２． 神経内科外来あるいは病棟にて協力者が医師による説明を受け、書面で同意書を提出した場合 ３． 年齢45歳以上、85歳未満の男女
除外基準	１． 既にビタミンＤサプリメント、あるいは活性型ビタミンＤ製剤を使用している。 ２． 尿路結石の既往歴がある。 ３． 家族性、若年発症（55歳未満）のパーキンソン病患者 ４． 骨粗鬆症 　　　　その判定は以下のいずれかとする ① 骨量減少（骨萎縮度Ⅰ度以上、あるいは骨塩量が若年成人平均値の８０％以下）を伴う非外傷性椎体骨折を認める ② Ｘ線上椎体骨折を認めないが、脊椎Ｘ線像で骨萎縮度Ⅱ度以上、あるいはＹＡＭの７０％未満 ５． その他医師が本研究参加困難と判断する場合