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スタチン+エゼチミブによる積極的脂質低下療法の経皮的冠動脈形成術後の冠動脈疾患患者における心機能改善作用-II

基本情報

進捗状況	試験終了
対象疾患	虚血性心疾患
試験開始日（予定日）	2009-04-01
目標症例数	200
臨床研究実施国	日本
研究のタイプ	介入

試験の内容

介入1	PCIから確認カテーテル検査までのアトルバスタチン：10mg/日とエゼチミブ：10mg/日の内服(6～9ヶ月間)。 血液サンプルはPCIの前後、翌日、7日後、6-9ヶ月後に採取する。
介入2	PCIから確認カテーテル検査までのアトルバスタチン：10mg/日内服(6～9ヶ月間)。 血液サンプルはPCIの前後、翌日、7日後、6-9ヶ月後に採取する。
主要アウトカム評価項目	PCIの6ヶ月から9ヶ月後の定量的冠動脈造影法（quantitative coronary angiography：QCA）による血管径狭窄率(percent diameter stenosis:%DS)の評価
副次アウトカム評価項目	IVUSによるPlaque volume、MSCT によるPlaque area、コントラスト心エ コーによるLV blood flow、頸動脈エコ ーによるプラーク、FMDによる血管内 皮機能、接着分子、ケモカイン、マトリックスメタロプロテアーゼ、Tissue inhibitor of metaroprotease、アディポネクチンの変化の評価 、主要心イベント、再灌流療法

対象疾患

年齢（下限）
年齢（上限）
性別	3
選択基準	当院でPCI・IVUSを施行された冠動脈疾患患者
除外基準	家族性高脂血症患者、重度の肝機能障害（AST・ALTが基準値の2倍以上）がある患者、重度の腎機能障害（Crが2mg/dl以上）がある患者、コントロール不良の糖尿病患者（Hba1cが7mg/dl以上）、妊娠している可能性のある患者、試験薬の成分に対して過敏症の既往歴がある患者、試験薬の禁忌に該当する患者、その他、担当医師が研究対象として不適切と判断した患者